快訊摘要

諾誠健華與FDA達成協(xié)議，啟動奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥III期研究，加速創(chuàng)新療法開發(fā)。

快訊正文

【諾誠健華(09969.HK)與美國FDA就奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥(MS)的臨床開發(fā)達成重要共識】 諾誠健華近日宣布，已與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥(MS)的臨床II期結(jié)束后會議取得積極進展。FDA同意公司啟動奧布替尼治療原發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥(PPMS)患者的III期研究，標志著公司在創(chuàng)新療法開發(fā)上的重要突破。 此外，F(xiàn)DA還建議公司在繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化癥(SPMS)患者中啟動奧布替尼治療進展型多發(fā)性硬化癥(PMS)的第二項III期臨床試驗。諾誠健華表示，將全力推進這些項目，旨在為患者提供急需的治療方案，進一步改善MS患者的生活質(zhì)量。

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