信立泰(002294.SZ)：恩那羅(恩那度司他片)新增適應(yīng)癥獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
格隆匯9月5日丨信立泰(002294.SZ)公布，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的恩那度司他片（恩那羅）藥品注冊(cè)證書(shū)，其用于治療透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性腎臟病（CKD）患者的貧血適應(yīng)癥獲批。作為新一代HIF-PHI藥物，恩那羅高選擇性作用于PHD1酶，對(duì)HIF靶點(diǎn)的調(diào)控更加合理適度，促進(jìn)生成的內(nèi)源性EPO（促紅細(xì)胞生成素）更貼近生理濃度，改善鐵代謝的趨勢(shì)更佳，高效平穩(wěn)提升血紅蛋白（Hb），具有達(dá)標(biāo)率高、升速超標(biāo)率低、血栓風(fēng)險(xiǎn)低、更加安全等特點(diǎn)。此外，還具有一天一次口服給藥、用藥依從性好，無(wú)需按體重調(diào)整，藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)勢(shì)。恩那羅?新的適應(yīng)癥上市后，將為更多腎性貧血患者帶來(lái)全新的用藥選擇，更好地滿足該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。
標(biāo)簽： 適應(yīng)癥
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