遠大醫藥高開逾5% 易甘泰獲FDA提前正式批準新增HCC適應癥
遠大醫藥（00512）早盤高開逾5%，截至發稿，股價上漲4.75%，現報9.71港元，成交額1419.91萬港元。
遠大醫藥公告，基于釔[90Y]微球注射液DOORwaY90臨床試驗的突破性中期數據成功達到預設的共同主要終點，FDA提前正式批準了該產品新增適應癥，用于治療不可切除肝細胞癌（HCC），且未限制腫瘤直徑大小。這標志著SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液成為了全球首個且唯一獲FDA批準用于不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應癥的選擇性內放射治療產品。
據悉，易甘泰釔[90Y]微球注射液自中國獲批上市后快速放量，截至2024年末，已累計治療近2，000例患者，2024年該產品實現近5億港幣銷售收入，同比增速超140%。隨著其適應癥的拓展，易甘泰釔[90Y]微球注射液未來有望革新肝癌治療格局，惠及規模更為龐大的肝癌患者。
標簽： 適應癥
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