海思科(002653.SZ):創(chuàng)新藥HSK47977片獲得FDA藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
格隆匯9月1日丨海思科(002653.SZ)公布,公司于近日收到HSK47977片美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)下發(fā)的Study May Proceed Letter(藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書)。根據(jù)FDA相關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,HSK47977片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品開展臨床試驗(yàn)。
HSK47977片是海思科自主研發(fā)的一種口服BCL6(人B細(xì)胞淋巴瘤因子6)PROTAC小分子制劑,可以靶向結(jié)合和降解BCL6蛋白,進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的發(fā)生和發(fā)展,擬用于淋巴瘤的治療。在多項(xiàng)臨床前研究中,HSK47977均展現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性,同時(shí)也表現(xiàn)出較強(qiáng)的靶點(diǎn)選擇性和理想的安全窗。本項(xiàng)目國(guó)內(nèi)尚無(wú)同靶點(diǎn)藥物進(jìn)入臨床階段,是潛在的First-In-Class產(chǎn)品。
標(biāo)簽: 思科
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