廣生堂(300436.SZ)：乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131納入突破性治療品種名單
格隆匯7月10日丨廣生堂(300436.SZ)公布，近日，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131，因“經(jīng)加快上市申請專家論證會議定，本品為新機(jī)制治療藥物，現(xiàn)有數(shù)據(jù)提示具有明顯臨床優(yōu)勢”，被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“藥審中心”)納入突破性治療品種名單。這是繼GST-HG141之后，公司在乙肝治療領(lǐng)域第二款獲得突破性治療認(rèn)定的創(chuàng)新藥物。雙突破性治療認(rèn)定的獲得，不僅驗(yàn)證了公司在肝病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力和藥物臨床潛力，更為后續(xù)開展不同靶點(diǎn)聯(lián)合療法臨床研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
標(biāo)簽： 廣生
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2025-05-18 19 廣生
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