【惠升生物制藥股份有限公司申請“II 類會議”，CDE 官網(wǎng)公示顯示當(dāng)前狀態(tài)為“處理中”】據(jù)了解，溝通交流會議分為Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議，就關(guān)鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅱ類會議一般安排在申請后 60 日內(nèi)召開，系指為藥物在研發(fā)關(guān)鍵階段而召開的會議，主要包括新藥臨床試驗申請前會議、藥物Ⅱ期臨床試驗結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗啟動前會議、新藥上市許可申請前會議、風(fēng)險評估和控制會議等情形。